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[ 億歐導讀 ] 在醫藥領域，雖然傳統外貿競爭優勢減弱、產業及價格競爭激烈，但隨著國傢政策效應的不斷顯現，支撐醫藥外貿發展的新動能正加快積聚，質量效益穩步提升，外貿結構持續優化，醫藥外貿全年穩中向好的格局已然形成。
圖片來自“123rf.com.cn”靜電除煙機
今年以來，全球經濟繼續保持溫和復蘇態勢，國際貿易增速有所加快。在醫藥領域，雖然傳統外貿競爭優勢減弱、產業及價格競爭激烈，但隨著國傢政策效應的不斷顯現，支撐醫藥外貿發展的新動能正加快積聚，質量效益穩步提升，外貿結構持續優化，醫藥外貿全年穩中向好的格局已然形成。
2017年前三季度，我國醫藥外貿總額849.53億美元，同比增長10.71%。其中，出口436.78億美元，同比增長5.61%；進口412.75億美元，同比增長16.66%。順差24.03億美元，同比下降59.8%。細分到三大類商品，中藥出口額26億美元，同比微降0.27%；西藥出口額253.95億美元，同比增長8.44%；醫療器械出口額156.84億美元，同比增長2.29%。
前三季度分析
進口增幅好於出口，醫藥外貿平衡發展
醫藥類產品進口是促進我國經濟和社會發展的客觀需要，也是醫藥外貿平衡發展的手段。1-9月，我國醫藥類產品進口額412.75億美元，與出口額幾近平衡，進口增幅高於出口11.05個百分點。其中，中藥類與醫療器械類量增價跌，西藥類量價雙升。
目前，我國進口產品以高端醫械、制藥裝備和西成藥為主，與國內產業互補性較強，可改善國內相關供給，有利於產業結構調整、優化升級和民生改善。
主流出口市場保持穩油煙靜電機定，“一帶一路”增長顯著
前三季度，我國醫藥產品出口到225個國傢和地區，亞洲、歐洲和北美洲是主要出口市場，出口額分別為179.25億、114.2億和85.68億美元，占比高達86.8%。歐洲及北美洲是我國醫藥產品進口主要來源地，其中從北美洲進口額同比增長17.73%，從歐洲進口額同比增長18.05%，反映出歐美產品的優勢依然穩固。
此外，我國與“一帶一路”沿線國傢醫藥貿易進出口雙升，同比分別增長19.95%和5.75%，其中自伊朗進口額增長144.32%，從土耳其進口額增長94.72%，“一帶一路”倡議正在醫藥領域互利合作中紮實推進。
民營三資主力軍各有所長、效益明顯
民營和三資企業是我國醫保產品外貿的兩大主力軍。二者經營隊伍穩中有升，業績增幅較為明顯。
出口領域民營稱雄，1-9月，民營企業出口傢數占出口企業總數的79.62%，占67.72%的出口量和53.69%的出口額，出口同比增長8.05%。
進口領域則三資企業優勢明顯，進口傢數占進口總數的37.36%，實現68.77%的進口量和61.05%的進口額，進口額同比增長19.34%。
沿海省市出口回暖，東北及中西部冷熱不均
東部沿海地區歷來是我國醫藥產品主產區。1-9月，出口占據前五位的是江蘇、浙江、廣東、上海和山東，其中排名第一的出口大省江蘇增幅為14.95%。東北三省和中西部省區則對比鮮明：寧夏增長28.32%，新疆增長18.18%，貴州和雲南也由今年一季度的下降54.68%、26.83%收窄為目前的4.8%和2.89%；東北三省則全線下跌，黑龍江、吉林和遼寧出口額分別下降19.98%、12.58%和2.76%。東強西弱的格局短期內不會有太大改變。
五大出口難題
1、原料藥競爭無序
國傢近年來大力推動供給側結構性改革並取得進展，但大宗原料藥產能過剩問題短期內很難解決。面對激烈的市場競爭，大宗原料藥出口價格一路走低，企業為爭奪市場大打價格戰，利潤空間不斷受到擠壓。與此同時，國內部分小眾原料藥因生產廠傢少、產量低，存在壟斷提價或被流通、制劑廠商獨傢買斷的情況，導致其他制劑廠商不得不高價拿貨，進而推升瞭制劑出口價格。有些制劑企業因為無貨，直接放棄瞭如西咪替丁、利多卡因、催產素等細分產品市場。
2、環保壓力
一是大批原料藥企業因環保問題正面臨停限產的窘境。如浙江臺州目前已有多傢制藥中間體企業被關停，北京則要求原料藥生產企業於11月采暖季前全部停產搬遷，京津冀要求制藥行業在采暖季實行錯峰生產等。
二是制藥行業污染標準逐步提升。《制藥工業大氣污染物排放標準》修訂版參考歐美日等國傢經驗，實行排污許可證制度，其中部分指標較發達國傢更嚴苛。
三是企業長期停限產導致相關產品國內供應短缺，部分國際訂單也無法正常執行，直接面臨經濟賠償和市場丟失的風險。
需關註一些地方“一刀切”的做法。比如河北部分龍頭醫藥企業投入巨資進行環保升級改造，盡管已符合相關要求，但在停限產措施面前則與環保未達標企業“一視同仁”。
3、企業創新能力不強
近期醫保商會調研瞭部分經濟技術開發區、醫藥產業園區及相關企業。雖然各地均較重視科技創新，但仍存在投入不足、企業產品同質化嚴重等問題。有的企業產品研發費用甚至低於銷售總收入的1%，與先進國傢研發投入比相距甚遠；部分經開區、產業園地處中西部，高水平研發資源相對稀缺，高層次研發人才相對匱乏，科技創新基礎相對薄弱，缺乏吸引高端人才、風險資本等優質要素集聚的平臺載體，企業創新意識和研發能力不強，自主知識產權和知名品牌較少，創新型領軍企業鳳毛麟角。
4、藥品註冊認證困難
新藥評審周期較長是行業反映較突出的問題，目前一個進口藥品的註冊仍需要5～8年。另外，藥品國際註冊需投入大量人力和財力，而相關國傢註冊認證有效期短、費用高企等問題也是企業關註的熱點。如甘肅美邇康反映澳大利亞（TGA）認證周期短，僅有兩年的有效期，且認證費用高，每個產品高達40萬～50萬元人民幣/次；蘭州佛慈反饋產品註冊因身份、國傢不同，單品種費用從幾千美元到幾萬美元不等。
5、企業開拓國際市場受限於相關政策
根據有關規定，委托加工品種在生產時，需要在生產地藥監局進行備案，但隻有在進口國以“藥品”身份進行註冊並取得文號，方可在國內GMP工廠生產。以中成藥為例，其在很多國傢尚未實現立法，美國FDA對於中成藥的管理一直是按照藥品的標準執行，但歸類仍為“膳食補充劑”，因而不符合中國的備案規定，影響到相關公司在美國的業務。另外，我國制劑出口需要提供藥品出口銷售證明書（CPP證書），而非洲需要的藥品規格大多與我國不同，按照國外的規格在國內申請註冊和審批困難，造成我國企業無法承接這部分藥品訂單，不得不將國際市場拱手讓給歐美和印度公司。
全年預估
醫藥外貿全年預增10%～12%
今年前三季度，我國醫藥外貿總體形勢較好，美國市場及印度、巴西等新興市場恢復性增長，有利於全年出口保持增長。占全部醫藥產品出口近半壁江山的大宗原料藥出口金額同比增長8.86%，出口數量同比增長7.04%，這反映出國際市場對我國大宗原料藥需求依然旺盛，且隨著國內環保執法趨嚴，推高瞭大宗原料藥的出口價格，如心血管系統用藥上漲117.6%，維生素類原料藥同比上漲18.38%，整體原料藥出口價格已由上半年的下降1.56%變為目前的上升1.7%。但部分企業反饋，市場雖有需求，但國內因環保因素供貨困難，出口數量可能萎縮。
進口產品增長勢頭較好。但國內鼓勵使用國產大型設備和招標降低藥價，對大型醫療設備和高價專利藥進口會有所影響。
而隨著國務院及有關主管部門前期制定的穩外貿、促增長措施逐步得到落實，加之近期《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》等政策相繼實施，將有利於醫藥外貿健康穩定發展。
綜合分析，基於去年的外貿基數較低，預計2017年醫藥進出口增長10%～12%，出口5%～7%，進口16%～18%。
討論：
如何改善醫藥外貿環境？
強化監管體系，加大分類調控力度
建議相關部門在宏觀上加強疏通引導，完善監管措施，通過打擊假劣醫藥產品出口、遏制低價惡性競爭等措施及時淘汰質量標準不合規的企業。
環保領域應采取“有保有壓”的方針。對於達標企業，可準許其在采暖季正常生產，或部分生產線正常運作；針對未達標企業則應采取嚴厲措施，倒逼其強化環保投入或將其逐步淘汰。
另外，應準許涉及民生的獨傢品種正常生產。政府應制定統一的污染物處理措施和標準，讓企業有章可循。科研院校應加大環保技術領域的研究力度，指導企業解決相關治污難題，降低成本。
培育龍頭企業和產業群，重視創新因素
政府應加大扶持力度，把經濟效益好、帶動能力強、發展潛力大的企業，作為重點龍頭企業進行培育。鼓勵有實力的企業強強合作，提升規模效益，打造以若幹龍頭企業為核心的產業集群。
要引導和鼓勵創新資源，在合理利用龍頭企業技術優勢的同時，共建企業間的聯合創新平臺，依托長期穩定的科技創新合作機制，提升轄內企業的科技創新能力，有效推動企油煙分離機業轉型升級。
加強標準體系建設，加快國際標準互認
針對企業逐個通過不同國傢質量認證成本巨大的實際情況，應加強政府間監管法規、技術標準溝通磋商，加大對外交涉力度，促進國際藥品標準對接、互認。與國際社會共同開展監管合作，利用多雙邊機制消除技術性貿易壁壘。同時，積極參與國際標準制定。如醫保商會已制定並發佈的三批植物提取物國際商務標準，在國內外和行業中取得較好反響，也得到相關政府部門及檢驗檢測機構的充分肯定。
完善進口促進體系，提高貿易便利化水平
有關部門應重視發揮醫藥進口在國傢進口戰略中的作用，支持培育專業的進口展會，並通過長期運作，形成產業鏈完整、專業性強、影響力大的品牌進口展；進一步簡化和放寬部分進口管理措施，對不符合當前發展的政策予以修訂和完善，提高海關、商檢、證件辦理等機構進口環節整體協調能力。
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